Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (3513) 69-05-71 E-mail: zlatinform@mail.ru
456219, Россия, Челябинская область, г. Златоуст, пр. им. Ю. А. Гагарина, 2 линия, 10-62
18.11.2021
Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий

     Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.
     
     Утверждены формы:
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;
     
     - заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.